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日本发布关于指定物质“Shitei yakubutsu”的新规定

20181221日,日本向WTO秘书处通报了对“Shitei yakubutsu”(可能对中枢神经系统有影响的物质)的规定(G/TBT/N/JPN/616)。

根据《药事法》的规定,日本厚生劳动省将可能对中枢神经系统有影响的物质统称为“Shitei yakubutsu”,并对“Shitei yakubutsu”及其适当用途进行了规定,且除根据该法律指定的适当用途之外,禁止生产、进口和销售“Shitei yakubutsu”

新加入的三种物质为2-[(4-Ethyl-2,5-dimethoxyphenethylamino)methyl]phenol3-[1-(Piperidin-1-yl)cyclohexyl]phenol3-[1-(Piperidin-1-yl)cyclohexyl]phenol。“适当用途”为用于政府和研究机构、用于法案规定的测试或供法医使用。

该通报法规的生效日期为20181229日。

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