日前，上海自贸区检验检疫监管领域又有重量级新政出炉。上海检验检疫局宣布，经过近一年的制度创新试验和发酵，该局在原管理规定上进行调整，正式推出2014版《上海检验检疫局中国（上海）自由贸易试验区出入境特殊物品卫生检疫管理规定（试行）》。至此，出入境特殊物品有史以来改革力度最大的检疫监督管理措施落地上海自贸区。

　　特殊物品是指医用微生物、人体组织、人体血液及其制品、生物制品四大类风险较高的物品，具有重要医学意义。随着生物技术发展，特殊物品已成为国际贸易中的一类重要商品。据介绍，相比2013版上海自贸区出入境特殊物品监督管理措施，新版措施更具操作性，体现了执法与服务深度融合，全方位地为企业提供个性化服务。

　　此次管理规定的发布，是进出境生物制品安全监管、贸易便利一个新的起点，政策落地和相关举措落实将进一步加强生物医药产业的技术支撑，提升口岸检验检疫综合把关服务能力，在政策改革试点和区域转型发展方面发挥重要的支撑作用。据了解，政策推出并经过一段时间的试行后，将考虑在相关监管区域进行复制和逐步推广。

　　新政特点包括：在简化事前审批流程方面，审批方式从原先的逐批审批调整为年度审批，以一个项目或一类产品为审核对象，替代原来的以每一个物品为对象的做法；为企业定制信息化数据库，实现申报无纸化；推行行政许可便利化，主动开展预审核，为企业提供产品风险分级，重点关注高风险产品，对低风险产品审批期限放宽至12个月。

　　在加强事中、事后监管方面，将监管重心由监管货物本身转向企业诚信与产品风险相结合的监管方式，根据信用等级水平分类实施动态监管；优化查验方式，由原先的查验平台查验转变为符合条件的可直通放行至企业仓库，查验频次由原先的100%查验，调整为按企业诚信和产品风险实施抽批查验；对企业产品的存放、加工场所的生物安全防控能力提出要求，定期不定期开展监管和抽查，在管控风险同时，尽可能提高通检速度、降低企业成本。

　　在风险可控，政策可复制、可推广方面，新政核心是“企业诚信度、产品来源风险评估和入境后使用质控体系有效性”的三重安全控制，实现了生物安全风险管理从准入、运输、存放、使用、废弃物处置环节的风险管理全流程覆盖；深入分析不同类型企业、产品监管方式，进一步简化生物试剂入境检疫流程，加快了生物试剂入境速度，并保持管理政策相对稳定，形成了稳步推进、逐步推广的管理措施。